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El tamaño y la participación del mercado de fabricación de terapias celulares y genéticas superarán los $ 15,4 mil millones para 2030

Jan 16, 2024Jan 16, 2024

WASHINGTON, 18 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Según Vantage Market Research, el mercado global de fabricación de terapias celulares y genéticas ha crecido de manera constante a lo largo de los años debido a los avances en tecnología, el aumento de la inversión en investigación y desarrollo, y el potencial de estas terapias para revolucionar la atención sanitaria ofreciendo tratamientos y curas personalizados.

Según Vantage Market Research, se estima que el mercado mundial de fabricación de terapias celulares y genéticas estará valorado en 15,4 mil millones de dólares para 2030 y se espera que muestre una tasa compuesta anual del 18,2% de 2023 a 2030. El mercado global de fabricación de terapias celulares y genéticas creció hasta 4.800 millones de dólares en 2022.

El proceso de creación de productos terapéuticos utilizando células vivas o métodos de edición genética se conoce como fabricación de terapia celular y genética. Mediante estos procesos de fabricación se desarrollan y producen diversas terapias, incluidas terapias con células madre, terapias con células CAR-T, terapias génicas y otras terapias de vanguardia. Las células de un paciente, como las células madre, se aíslan durante la fabricación de la terapia celular, se modifican en un laboratorio y luego se reintroducen en el cuerpo del paciente para tratar una enfermedad específica.

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Puntos clave

Las aplicaciones de terapia celular y genética han aumentado dramáticamente en una variedad de campos. Con estas terapias se tratan numerosas enfermedades, como el cáncer, los trastornos genéticos y las enfermedades autoinmunes. También se están investigando por su potencial en trasplantes de órganos y medicina regenerativa. Ahora es posible un acceso más amplio a estas terapias gracias a las mejoras en las técnicas de fabricación que han simplificado la producción de grandes cantidades de células y material genético. Además, la producción de terapias celulares y genéticas está allanando el camino para la medicina personalizada, ya que los tratamientos pueden modificarse para cada paciente de acuerdo con su composición genética única.

Principales empresas en el mercado mundial de fabricación de terapias celulares y génicas

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Factores que afectan el crecimiento del mercado de fabricación de terapias celulares y génicas Hay varios factores que pueden afectar el crecimiento de la industria manufacturera de terapia celular y génica. Algunos de estos factores incluyen:

Principales tendencias en el mercado mundial de fabricación de terapias celulares y génicas

El mercado de fabricación de terapia celular y génica ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años. La cooperación entre empresas farmacéuticas e instituciones académicas para crear técnicas de fabricación avanzadas es una de las tendencias destacadas en este mercado. Por ejemplo, Kymriah, un tratamiento de terapia génica para tipos específicos de cáncer, fue creado gracias a una colaboración entre Novartis y la Universidad de Pensilvania. Además, el aumento de la demanda de medicina personalizada ha impulsado la creación de plataformas de fabricación de vanguardia. Por ejemplo, Lonza, un fabricante líder de terapias celulares y genéticas, acaba de presentar Cocoon, un sistema cerrado y automatizado que permite una producción escalable y económica de terapias celulares y genéticas. Estos desarrollos del mercado resaltan el entorno en desarrollo y las oportunidades de crecimiento en el mercado de fabricación de terapias celulares y génicas.

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Desarrollo reciente del mercado mundial de fabricación de terapias celulares y génicas

Indicadores de mercado Varios factores v. El primer factor importante es la creciente incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer y los trastornos genéticos. Es posible que algún día estas enfermedades se curen con la ayuda de terapias celulares y genéticas, razón por la cual tienen tanta demanda. En segundo lugar, la eficiencia y eficacia de las terapias celulares y genéticas han mejorado significativamente gracias a los avances tecnológicos en herramientas y técnicas de edición genética como CRISPR-Cas9, que está impulsando la expansión del mercado. Por último, pero no menos importante, las regulaciones e iniciativas gubernamentales favorables que apoyan el desarrollo y la comercialización de terapias celulares y genéticas han creado un entorno favorable para el crecimiento del mercado. El proceso regulatorio simplificado de la FDA de EE. UU. para medicamentos regenerativos, por ejemplo, ha facilitado el lanzamiento de nuevos productos.

Restricciones del mercado A pesar de tener brillantes perspectivas de crecimiento, algunas limitaciones obstaculizan el desarrollo del mercado de fabricación de terapias celulares y génicas. Los elevados costos de fabricación de estas terapias son una barrera importante. La composición compleja y especializada de las terapias celulares y genéticas aumenta sus costos de producción y su disponibilidad. El estricto marco regulatorio que rige la producción, supervisión y distribución de las terapias celulares y genéticas es otra barrera. La producción de terapias celulares y genéticas requiere trabajadores altamente calificados y con conocimientos de técnicas particulares, lo que podría provocar una escasez de mano de obra e impedir el proceso de fabricación.

Oportunidades de mercado Para las empresas del sector, el mercado de fabricación de terapias celulares y génicas presenta muchas oportunidades lucrativas. Ampliar la capacidad de fabricación para satisfacer la creciente demanda de estas terapias representa una de las oportunidades clave. La necesidad de aumentar la producción para atender a una población de pacientes más grande ha surgido como resultado de la creciente popularidad de las terapias celulares y genéticas. Esto crea oportunidades para que los fabricantes inviertan en infraestructura y tecnologías de fabricación de vanguardia. El mercado ofrece una oportunidad adicional para la cooperación y las empresas conjuntas entre las distintas partes interesadas. A modo de ejemplo, las instituciones académicas, las empresas farmacéuticas y las empresas de fabricación por contrato pueden trabajar juntas para aunar sus recursos y experiencia para acelerar el desarrollo y la producción de terapias celulares y genéticas.

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Segmentación del informe del mercado mundial de fabricación de terapias celulares y génicas

Análisis del tipo de terapia Dado que las terapias celulares pueden adaptarse a los requisitos únicos de cada paciente, presentan el potencial para una medicina personalizada. Este grado de personalización permite un tratamiento más eficaz y menos efectos secundarios. Además, existe un historial de aprobaciones regulatorias y ensayos clínicos exitosos para terapias celulares. Por ejemplo, las terapias con células CAR-T Kymriah de Novartis y Yescarta de Gilead cuentan con aprobaciones regulatorias en Estados Unidos y Europa, lo que demuestra el potencial de este tipo de terapia. La ampliación de la producción de terapia celular también se ha visto facilitada por mejoras en las técnicas de fabricación de células, como sistemas automatizados de procesamiento celular y biorreactores, lo que hace que su comercialización sea más práctica.

Análisis de aplicaciones La fabricación comercial permite procedimientos regulados y estandarizados para garantizar la confiabilidad y seguridad de las terapias celulares y genéticas. Los productores comerciales siguen estrictas normas y directrices reglamentarias de buenas prácticas de fabricación (GMP), esenciales para garantizar la eficacia y seguridad de estas terapias de vanguardia. Un ejemplo es la aprobación de terapias con células CAR-T como Kymriah y Yescarta, que se sometieron a una extensa fabricación comercial para ponerlas a disposición comercial de los pacientes.

Análisis de indicaciones Dirigirse y tratar diferentes tipos de cánceres ha mostrado resultados prometedores cuando se utilizan terapias celulares y genéticas. Por ejemplo, la terapia con células CAR-T se ha mostrado muy prometedora en el tratamiento de cánceres sanguíneos específicos, incluido el linfoma difuso de células B grandes y la leucemia linfoblástica aguda. Debido a este éxito, se está gastando más dinero en investigación y desarrollo de terapias celulares y genéticas para tumores sólidos y otras indicaciones oncológicas. Tanto las empresas farmacéuticas como los proveedores de atención sanitaria han mostrado un gran interés en el potencial de ofrecer tratamientos eficaces y específicos para los pacientes con cáncer.

Análisis del usuario final Las empresas farmacéuticas y de biotecnología son la categoría que domina el segmento de usuarios finales del mercado de fabricación de terapias celulares y génicas. Debido a su competencia en el desarrollo de fármacos, su capacidad para fabricar productos y su abundancia de recursos, estas empresas son esenciales para avanzar en el campo de la terapia celular y genética. Biotecnología y farmacología Las empresas han desarrollado terapias innovadoras que utilizan tecnologías celulares y genéticas. Realizan importantes inversiones en investigación y desarrollo, lo que les permite identificar y traducir los avances científicos en tratamientos potenciales para los pacientes. Estas empresas cuentan con la infraestructura y los activos necesarios para negociar con éxito el complejo entorno regulatorio, garantizando el cumplimiento y la pronta aprobación de los tratamientos.

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Segmentación de mercado

Por tipo de terapia

Por aplicación

Por indicación

Por usuario final

Por región

Alcance del Informe:

Análisis Regional

América del Norte es un mercado importante debido a su infraestructura sofisticada, políticas gubernamentales benévolas y un sistema de salud bien establecido. Grandes corporaciones como Pfizer y Novartis han realizado importantes inversiones en este ámbito, acelerando la expansión del mercado. De manera similar, gracias al estricto entorno regulatorio de la región y a las instalaciones de investigación de vanguardia, Europa se ha convertido en uno de los principales centros de fabricación. Debido a factores como el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la prevalencia de enfermedades crónicas, el mercado de Asia y el Pacífico se está expandiendo significativamente. Por ejemplo, China se ha convertido en un actor importante en el mercado gracias al aumento de la financiación y el apoyo gubernamental para la producción de terapias celulares y genéticas. Las partes interesadas pueden encontrar oportunidades de crecimiento y desarrollar estrategias para capitalizarlas con éxito con la ayuda del análisis regional de este mercado.

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